國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作的通知

食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕54號



各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)：

　　為了認(rèn)真做好嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可換證審查和再審核工作，嚴(yán)格生產(chǎn)許可審查條件，現(xiàn)對國內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作通知如下：

　　一、審查生產(chǎn)工藝。經(jīng)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局審核同意，允許企業(yè)使用進(jìn)口基粉作為原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，企業(yè)必須按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（總局2013年第49號公告）中規(guī)定的干法工藝進(jìn)行生產(chǎn)。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局應(yīng)按照干法工藝的相關(guān)技術(shù)要求，組織實(shí)施生產(chǎn)許可審查。

　　二、審查基粉要求。企業(yè)使用的進(jìn)口基粉，應(yīng)符合《細(xì)則》中基粉的定義，但不應(yīng)是符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》（GB10765）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767）規(guī)定的成品。嚴(yán)禁企業(yè)使用進(jìn)口大包裝嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行生產(chǎn)和分裝。

　　三、審查基粉配方。嚴(yán)格審查進(jìn)口基粉的配方和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，基粉工廠要經(jīng)過企業(yè)質(zhì)量部門的嚴(yán)格審核，生產(chǎn)基粉所使用的原料及供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)企業(yè)質(zhì)量部門審核批準(zhǔn)。

　　四、審查基粉質(zhì)量控制措施。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要制定基粉的質(zhì)量控制文件，從原料選用、基粉生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、倉儲、使用都應(yīng)執(zhí)行企業(yè)制定的操作規(guī)程。對企業(yè)委托進(jìn)口商、代理商進(jìn)口基粉的，應(yīng)審核企業(yè)提供的進(jìn)口商、代理商的相關(guān)資質(zhì)。進(jìn)口基粉應(yīng)有出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。

　　五、經(jīng)審核通過的企業(yè)，應(yīng)在生產(chǎn)許可證副頁中注明使用進(jìn)口基粉的名稱和基粉生產(chǎn)工廠。企業(yè)使用的進(jìn)口基粉生產(chǎn)工廠變動的，要及時報告所在地省級食品藥品監(jiān)管局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年3月31日