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      1. 法律圖書(shū)館

      2. 新法規(guī)速遞

      3. 鐵路通信信號(hào)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)審批實(shí)施細(xì)則

        1. 【頒布時(shí)間】2014-2-25
        2. 【標(biāo)題】鐵路通信信號(hào)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)審批實(shí)施細(xì)則
        3. 【發(fā)文號(hào)】
        4. 【失效時(shí)間】
        5. 【頒布單位】國(guó)家鐵路局
        6. 【法規(guī)來(lái)源】http://www.nra.gov.cn/zwzc/flfg/gfxwj2/201403/t20140314_5466.htm

        7. 【法規(guī)全文】

         

        鐵路通信信號(hào)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)審批實(shí)施細(xì)則

        鐵路通信信號(hào)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)審批實(shí)施細(xì)則

        國(guó)家鐵路局


        鐵路通信信號(hào)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)審批實(shí)施細(xì)則







        1.5
        職工培訓(xùn)(1.5.3適用于信號(hào)軟件)
        ▲1.應(yīng)當(dāng)有職工培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)制度并實(shí)施。






        2.應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的可操作的崗位任職說(shuō)明。






        3.應(yīng)當(dāng)對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理知識(shí)、安全管理知識(shí)培訓(xùn)和相關(guān)人員進(jìn)行軟件專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。






        4.對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理知識(shí)、安全管理知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

        1.6
        技術(shù)服務(wù)
        1.有專(zhuān)職的用戶技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員。






        2.有健全的滿足用戶需求的服務(wù)制度,建立產(chǎn)品維修中心并開(kāi)通24小時(shí)服務(wù)熱線。






        3.有用戶服務(wù)、維修(適用時(shí))和訪問(wèn)記錄。







        生產(chǎn)資源
        10項(xiàng)






        2.1
        生產(chǎn)設(shè)備(2.1.3適用于信號(hào)軟件)
        ▲1.具備滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設(shè)施和工作場(chǎng)所,且維護(hù)完好。






        ▲2.具有滿足需要的生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)工裝(附件6),且性能應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的要求,工裝數(shù)量、品種滿足產(chǎn)品適用范圍的需要。






        3.具有健全的應(yīng)用工具、配置庫(kù)及設(shè)備管理制度、臺(tái)賬、檔案、維修維護(hù)記錄等。






        4.具有滿足生產(chǎn)需要的健全的設(shè)備及工裝管理制度、工裝圖紙、臺(tái)賬、檔案、維修維護(hù)和使用記錄等。

        2.2
        檢測(cè)設(shè)備
        ▲1.有完備的檢驗(yàn)手段(附件6),并建立嚴(yán)格的、可操作的、各階段的檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)制度。






        2.檢測(cè)設(shè)備的性能應(yīng)當(dāng)能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定要求。






        2.3
        人員要求
        1.領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)當(dāng)具有一定的質(zhì)量管理和安全管理知識(shí)。






        2.管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉質(zhì)量管理和安全管理知識(shí),并具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。






        ▲3.應(yīng)當(dāng)有熟練掌握產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,技術(shù)人員符合附件7對(duì)應(yīng)的適用范圍的要求。






        4.工作人員應(yīng)當(dāng)能看懂圖紙、軟件程序(適用于信號(hào)軟件和控制設(shè)備)、工藝、檢測(cè)等相關(guān)的技術(shù)文件,并能正確熟練地操作設(shè)備。







        技術(shù)文件
        10項(xiàng)






        3.1
        技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
        1.具備和貫徹與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件和法律文本。






        2.制定嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品企業(yè)(內(nèi)控)標(biāo)準(zhǔn)。






        3.具有研制、生產(chǎn)過(guò)程中必需的有效的相關(guān)文件,如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)以及基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等。






        3.2
        技術(shù)文件
        1.設(shè)計(jì)、生產(chǎn)各階段相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)完整,齊全配套。






        2.設(shè)計(jì)、生產(chǎn)各階段相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)正確,文件的編制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求,且審批、發(fā)放、更改手續(xù)正確完備。






        3.設(shè)計(jì)、生產(chǎn)各階段技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)具有統(tǒng)一性,各部門(mén)使用的文件應(yīng)當(dāng)完全一致。






        4.有正式發(fā)布的圖紙和產(chǎn)品使用維護(hù)說(shuō)明書(shū)。






        3.3
        文件管理
        1.制定合理的文件(含電子文檔)管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn),使用部門(mén)可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件修改應(yīng)符合規(guī)定的程序。






        2.生產(chǎn)軟件產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立配置管理制度,并按制度執(zhí)行。






        3.應(yīng)當(dāng)有部門(mén)或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件管理。







        采購(gòu)控制
        7項(xiàng)






        4.1
        采購(gòu)制度
        1.應(yīng)當(dāng)制定采購(gòu)原材料、外購(gòu)件的質(zhì)量控制制度(含采購(gòu)過(guò)程控制)。






        2.對(duì)委托加工、外購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的、詳細(xì)的、可操作的驗(yàn)收制度。






        4.2
        供方評(píng)價(jià)
        1.應(yīng)當(dāng)制定供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,并根據(jù)供貨單位的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)及質(zhì)量保證能力對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià),擇優(yōu)采購(gòu)且符合標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、法律法規(guī)和規(guī)章的要求。






        2.應(yīng)當(dāng)保留原材料、外購(gòu)件供應(yīng)商及委托加工單位的名單和供貨、協(xié)作記錄。






        4.3
        采購(gòu)文件及供方控制
        1.應(yīng)當(dāng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)合同等。






        2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)質(zhì)量要求控制供方生產(chǎn)的關(guān)鍵過(guò)程(貼片等元器件應(yīng)當(dāng)提供供應(yīng)商出具的老化、篩選報(bào)告)。






        4.4
        采購(gòu)驗(yàn)證
        1.應(yīng)當(dāng)制定采購(gòu)驗(yàn)收規(guī)范,并按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原材料、元器件及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄齊全。







        過(guò)程控制
        23項(xiàng)






        5.1
        開(kāi)發(fā)文檔(5.1.3~5.1.8適用于信號(hào)軟件和控制設(shè)備)
        1.具備產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制、維護(hù)等各階段的技術(shù)文檔,如質(zhì)量計(jì)劃、圖紙、工藝和檢驗(yàn)規(guī)范等。






        2.應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)變更管理制度,并有效運(yùn)行。






        ▲3.建立軟件管理規(guī)范和軟件文檔明細(xì)表,并與實(shí)際開(kāi)發(fā)過(guò)程相符。






        ▲4.有完善齊全的滿足安全標(biāo)準(zhǔn)流程要求的安全文檔。如安全計(jì)劃、安全需求分析、安全需求分配、危害分析、驗(yàn)證和確認(rèn)報(bào)告、安全案例等。






        5.有軟件開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審制度及記錄。






        6.涉及安全的軟件應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙管道開(kāi)發(fā),同時(shí)進(jìn)行軟件需求分析、設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn),互為完善。






        7.建立問(wèn)題報(bào)告制度和軟件維護(hù)活動(dòng)記錄制度。






        ▲8.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有安全要求的要滿足標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)安全要求,取得相關(guān)證書(shū)和報(bào)告。






        5.2
        工藝管理
        1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定工藝管理制度、工藝文件及考核辦法,并有效運(yùn)行。






        2.企業(yè)職工應(yīng)當(dāng)按工藝管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn),實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),并做好相應(yīng)當(dāng)記錄。






        3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定包含產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程各階段統(tǒng)一的、正確的工藝文件。






        4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定產(chǎn)品的材料消耗定額,并有效執(zhí)行。






        5.3
        工程及維護(hù)(適用于信號(hào)軟件)
        ▲1.依據(jù)設(shè)計(jì)文件及工程說(shuō)明書(shū)內(nèi)容編制軟件。






        2.已開(kāi)通的系統(tǒng)設(shè)備,峻工文件應(yīng)當(dāng)完整、齊全。






        3.應(yīng)當(dāng)具備遠(yuǎn)程診斷手段。使用中的系統(tǒng)設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理,并保存處理記錄。






        5.4


        質(zhì)量控制(5.4.1適用于信號(hào)軟件)


        1.應(yīng)當(dāng)對(duì)研制過(guò)程和軟件產(chǎn)品的重要特性進(jìn)行重點(diǎn)質(zhì)量控制,并在工作流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。






        2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制,并應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。

        3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序,并依據(jù)程序有效實(shí)施。






        4.生產(chǎn)過(guò)程中流轉(zhuǎn)的材料、半成品應(yīng)當(dāng)做好標(biāo)記和標(biāo)識(shí)。






        5.有完善的倉(cāng)庫(kù)物資管理制度并有效實(shí)施。






        6.產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的特殊過(guò)程應(yīng)當(dāng)識(shí)別并確認(rèn),按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。






        5.5
        產(chǎn)品標(biāo)識(shí)代碼
        ▲1.產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有鐵路相關(guān)管理部門(mén)統(tǒng)一頒發(fā)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)代碼。






        2. 應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的標(biāo)識(shí)代碼管理辦法,定期檢查并保存記錄。







        質(zhì)量檢驗(yàn)
        8項(xiàng)






        6.1
        檢驗(yàn)管理
        1.應(yīng)當(dāng)有獨(dú)立行使檢驗(yàn)職責(zé)的專(zhuān)(兼)職檢驗(yàn)人員。






        2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)流程建立相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程,如自檢、互檢、專(zhuān)檢、首檢、巡檢等質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度。






        6.2
        過(guò)程檢驗(yàn)(6.2.2適用于信號(hào)軟件)
        1.在研制、生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)按規(guī)定開(kāi)展過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn),并做好檢驗(yàn)記錄。






        2.檢驗(yàn)測(cè)試不合格的軟件產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行完善、改進(jìn),并重新檢驗(yàn)測(cè)試。


        鐵路通信信號(hào)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)審批實(shí)施細(xì)則
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