國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于保健食品技術(shù)審評(píng)增設(shè)不批準(zhǔn)意見(jiàn)告知程序的通知

國(guó)食藥監(jiān)許[2011]2號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為增強(qiáng)保健食品注冊(cè)工作透明度，規(guī)范保健食品注冊(cè)管理，保障申請(qǐng)人權(quán)利。經(jīng)研究，對(duì)于保健食品技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，增設(shè)申請(qǐng)人告知程序。具體規(guī)定如下：

　　對(duì)于技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)將擬不批準(zhǔn)意見(jiàn)書(shū)面通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人如有異議，應(yīng)當(dāng)在收到審評(píng)意見(jiàn)書(shū)后的20日內(nèi)提出，并書(shū)面說(shuō)明理由。收到申請(qǐng)人意見(jiàn)后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心組織審評(píng)專家對(duì)申請(qǐng)人意見(jiàn)和原產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)進(jìn)行審核，必要時(shí)，可以根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，允許申請(qǐng)人在審評(píng)會(huì)議上答辯。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年一月五日