國家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于印發(fā)保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范（試行）的通知

國食藥監(jiān)稽[2011]498號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強(qiáng)保健食品、化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品、化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法行為，依據(jù)《行政處罰法》、《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請參照執(zhí)行。


　　附件：保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年十二月十九日




保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范（試行）

　　第一條　為了規(guī)范保健食品、化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法行為，根據(jù)《行政處罰法》、《食品安全法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本規(guī)范。
　　第二條　《保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書》（以下簡稱文書）適用于保健食品、化妝品的監(jiān)督檢查和行政處罰等執(zhí)法活動(dòng)。
　　第三條　本規(guī)范確定的各類文書格式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要補(bǔ)充相應(yīng)文書。
　　第四條　設(shè)有編號的執(zhí)法文書編號的形式為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+〔年份〕+順序號。
　　如：（京朝）健行罰〔2011〕5號。京朝→代表北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局，健→代表執(zhí)法類別為保健食品類案件（如化→代表化妝品類案件），行罰→代表行政處罰決定書，2011→代表年份，5號→代表行政處罰決定書排序第5號。
　　第五條　文書中預(yù)先設(shè)定的欄目，應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫（空項(xiàng)應(yīng)當(dāng)用杠線表示），不得遺漏或者涂改。有選擇項(xiàng)的應(yīng)當(dāng)將非選擇項(xiàng)用杠線劃去。
　　當(dāng)場填寫的筆錄文書當(dāng)事人認(rèn)為記錄有誤，要求修改的，應(yīng)當(dāng)在修改處由當(dāng)事人簽字、蓋章或者按指紋。
　　第六條　填寫執(zhí)法文書應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑色、黑色鋼筆或者簽字筆，要求字跡清楚，文字規(guī)范，用詞準(zhǔn)確，標(biāo)點(diǎn)正確。兩聯(lián)以上的文書應(yīng)當(dāng)使用無碳復(fù)寫紙印制，第一聯(lián)留存歸檔。
　　第七條　文書設(shè)定的《（ ）副頁》，是《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《重大案件集體討論記錄》、《聽證筆錄》、《聽證意見書》等文書的續(xù)頁，（ ）處應(yīng)當(dāng)填寫連接文書名稱，如《（調(diào)查筆錄）副頁》。
　　第八條　文書設(shè)定的《（ ）物品/場所清單》，是《先行登記保存物品通知書》、《查封（扣押）物品/場所決定書》、《解除先行登記保存物品通知書》、《解除查封（扣押）物品/場所通知書》、《沒收物品憑證》等文書的附件，（ ）中應(yīng)當(dāng)填寫連接文書名稱，如《（解除查封）物品/場所清單》。
　　第九條　《舉報(bào)登記表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對檢查發(fā)現(xiàn)、投訴舉報(bào)、上級交辦、下級報(bào)請查處、有關(guān)部門移送來的案件，按照規(guī)定的權(quán)限和程序辦理受理手續(xù)的文書。
　　“舉報(bào)內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫明主要違法事實(shí)，包括案發(fā)單位（人）、負(fù)責(zé)人、案發(fā)時(shí)間、案發(fā)地點(diǎn)、重要證據(jù)、造成的危害和后果及其影響。
　　“處理意見”是承辦部門負(fù)責(zé)人提出的辦理意見。
　　第十條　《立案申請表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對受理的案件進(jìn)行初步核實(shí)后，確認(rèn)有違法事實(shí)，屬于本部門管轄，需要予以立案調(diào)查，向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出的書面報(bào)告。
　　立案報(bào)告中案情摘要，應(yīng)當(dāng)按性質(zhì)和程度，由大到小、從重到輕加以排列，逐個(gè)提出問題并加以簡要說明。同時(shí)要指明當(dāng)事人違反的具體法規(guī)條款。
　　主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見，是單位主管領(lǐng)導(dǎo)對查處案件的批示。如批準(zhǔn)立案，應(yīng)當(dāng)確定承辦人員。
　　第十一條　《調(diào)查筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，依法向案件當(dāng)事人、直接責(zé)任人或者知情人等調(diào)查了解有關(guān)情況時(shí)所填寫的文字筆錄。
　　“監(jiān)督檢查類別”準(zhǔn)確注明是保健食品或者化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的檢查。
　　“調(diào)查記錄”應(yīng)當(dāng)記錄與案件有關(guān)的全部情況，包括時(shí)間、地點(diǎn)、主體、事件、過程、情節(jié)等，記錄必須準(zhǔn)確。
　　《調(diào)查筆錄》采用問答式。需對多人進(jìn)行調(diào)查的，應(yīng)當(dāng)分別進(jìn)行筆錄。
　　《調(diào)查筆錄》填寫完畢后，應(yīng)當(dāng)將筆錄交給被檢查方核對或者當(dāng)場宣讀，被檢查方確認(rèn)無誤后，應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處頂格注明“以上情況屬實(shí)”的字樣，并在筆錄上逐頁和修改處簽字、蓋章或者按指紋，寫明日期。
　　執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處右下角簽字、注明日期。
　　第十二條　《現(xiàn)場檢查筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查或者案件調(diào)查過程中，對現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地檢查、勘驗(yàn)時(shí)記錄的文書。
　　“檢查時(shí)間”應(yīng)當(dāng)寫明實(shí)施現(xiàn)場檢查的起止時(shí)間。
　　“檢查地點(diǎn)”應(yīng)當(dāng)寫清勘驗(yàn)、檢查地點(diǎn)的具體方位和具體地點(diǎn)。
　　“檢查記錄”應(yīng)當(dāng)著重記錄日常監(jiān)督檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)或與案件事實(shí)有關(guān)的現(xiàn)場情況，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀地記錄現(xiàn)場勘驗(yàn)、檢查或者涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況。
　　《現(xiàn)場檢查筆錄》中的“監(jiān)督檢查類別”、被檢查人的基本情況的填寫，以及檢查完畢將筆錄交由被檢查方核對、認(rèn)可、簽字等，具體要求同第十一條。
　　第十三條　《產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在流通環(huán)節(jié)抽取樣品后，為確認(rèn)樣品的真實(shí)性，向標(biāo)簽標(biāo)示的生產(chǎn)者（包括產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件持有人）或者進(jìn)口代理單位發(fā)出的書面確認(rèn)通知。在上述單位難以確認(rèn)或者難以聯(lián)系的情況下，可委托標(biāo)示生產(chǎn)或者進(jìn)口代理單位所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門送達(dá)本告知書。
　　《產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書》應(yīng)當(dāng)依次寫明樣品的基本情況：采樣日期、被采樣單位（人）名稱或姓名、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或者進(jìn)口代理單位、生產(chǎn)日期或者批號、地址、樣品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、有關(guān)依據(jù)等內(nèi)容。還應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人進(jìn)行確認(rèn)的時(shí)限、地點(diǎn)、食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系的方式和聯(lián)系人等內(nèi)容。
　　第十四條　《檢驗(yàn)結(jié)果告知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定將檢驗(yàn)結(jié)果告知相應(yīng)當(dāng)事人的文書。
　　《檢驗(yàn)結(jié)果告知書》要寫明被檢驗(yàn)的產(chǎn)品或者其他物質(zhì)的名稱、法律依據(jù)及提出復(fù)檢申請的期限等內(nèi)容。
　　第十五條　《責(zé)令改正通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)查明的違法行為，責(zé)令當(dāng)事人立即改正或者限期改正時(shí)填寫的文書。責(zé)令改正通知書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人的違法事實(shí)、具體的責(zé)令改正意見、改正期限和法律依據(jù)。
　　責(zé)令改正通知書存根由當(dāng)事人填寫。
　　第十六條　《責(zé)令召回審批表》，是保健食品、化妝品生產(chǎn)者未按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定主動(dòng)召回存在缺陷或安全隱患的產(chǎn)品時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門為避免損害或防止損害擴(kuò)大，決定對需要進(jìn)行召回的產(chǎn)品實(shí)施責(zé)令召回處理的內(nèi)部審批文書。
　　第十七條　《責(zé)令召回通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令生產(chǎn)者（包括產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件持有人）或者進(jìn)口代理單位對其組織生產(chǎn)、代理銷售的產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制召回處理的文書。
　　《責(zé)令召回通知書》，應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人全稱、召回的法律依據(jù)、召回報(bào)告的遞交日期以及食品藥品監(jiān)督管理部門的名稱。
　　“產(chǎn)品信息”，應(yīng)填寫需要召回產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、商標(biāo)、生產(chǎn)者或進(jìn)口代理單位名稱、地址。
　　“實(shí)施召回的事實(shí)依據(jù)”，應(yīng)填寫產(chǎn)品存在缺陷或安全隱患的情況。
　　“召回要求”，應(yīng)填寫食品藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)事人召回相關(guān)產(chǎn)品的具體要求，包括召回的地域范圍、召回的時(shí)限、召回進(jìn)度的報(bào)告頻率等。
　　《責(zé)令召回通知書》存根由當(dāng)事人填寫。
　　第十八條　《先行登記保存物品審批表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門為防止證據(jù)隱匿、轉(zhuǎn)移、銷毀或者防止易于滅失的證據(jù)滅失，對需要保全的證據(jù)在登記造冊后進(jìn)行保管的內(nèi)部審批文書。
　　第十九條　《先行登記保存物品通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人對需要保全的證據(jù)在登記造冊后進(jìn)行保管的文書。
　　《先行登記保存物品通知書》應(yīng)當(dāng)寫明保存方式、保存期限、保存地點(diǎn)以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。
　　《先行登記保存物品通知書》與《（）物品清單》配套使用。
　　第二十條　《先行登記保存物品處理決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在規(guī)定的期限內(nèi)對被先行登記保存的證據(jù)作出處理決定的文書。
　　先行登記保存物品處理決定書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人全稱，保存決定書作出的時(shí)間、文號及具體處理決定。
　　第二十一條　《解除先行登記保存物品通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對被先行登記保存的證據(jù)作出全部或部分解除登記保存時(shí)，通知當(dāng)事人的文書。
　　《解除先行登記保存物品通知書》與《（）物品清單》配套使用。
　　第二十二條　《查封（扣押）物品/場所（延期）審批表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門作出查封（扣押）物品、場所決定或者作出延期決定的內(nèi)部審批文書。
　　《查封（扣押）物品/場所（延期）審批表》要明確查封、扣押還是延期，由承辦人提出采取查封或者扣押行政強(qiáng)制措施的依據(jù)，由承辦部門負(fù)責(zé)人和單位負(fù)責(zé)人提出審核意見。
　　第二十三條　《查封（扣押）物品/場所決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人，對其生產(chǎn)經(jīng)營的涉嫌違法的產(chǎn)品、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)經(jīng)營使用的工具設(shè)備、生產(chǎn)場所等采取強(qiáng)制性查封或者扣押的文書。
　　《查封（扣押）物品/場所決定書》應(yīng)當(dāng)載明以下事項(xiàng)：當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址，查封、扣押的理由、依據(jù)和期限，查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物的名稱、數(shù)量等，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限，行政機(jī)關(guān)的名稱、印章和日期。
　　《查封（扣押）物品/場所決定書》與《（）物品/場所清單》和《封條》配套使用。
　　第二十四條　《查封（扣押）物品/場所延期決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在案件查辦過程中，認(rèn)為情況復(fù)雜，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，決定對已查封、扣押物品或場所延長查封、扣押期限所使用的文書。
　　第二十五條　《解除查封（扣押）物品/場所通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對查封扣押的物品、場所等，排除違法嫌疑后，向當(dāng)事人發(fā)出解除物品控制的文書。同時(shí)填寫《（解除查封）物品/場所清單》。
　　第二十六條　《封條》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施查封扣押物品、查封場所等時(shí)，對涉案場所、證物采取保全措施或者行政強(qiáng)制措施時(shí)使用的標(biāo)識(shí)性文書。
　　《封條》上應(yīng)當(dāng)注明日期，加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章。
　　《封條》參考尺寸：大封條長38cm、寬11cm；��
　　　　　　　　　　　小封條長30cm、寬7cm。
　　第二十七條　《技術(shù)鑒定委托書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門依法委托技術(shù)機(jī)構(gòu)對有關(guān)問題進(jìn)行專門鑒定檢驗(yàn)時(shí)使用的文書。
　　技術(shù)鑒定委托書相當(dāng)于委托合同，委托事項(xiàng)是指需要檢驗(yàn)鑒定的項(xiàng)目。
　　第二十八條　《案件移送審批表》，是發(fā)現(xiàn)案件具有下列情形時(shí)，呈請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)移送的文書：
　　（一）發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門主管、管轄的；
　　（二）屬于本部門管轄但還涉及其他部門須追究相關(guān)責(zé)任的；
　　（三）需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的。
　　填寫“主要案情及移送理由”時(shí)，應(yīng)當(dāng)將擬移送的相關(guān)證據(jù)材料，有關(guān)物品等表述清楚。
　　第二十九條　《案件移送書》，是將案件移送有管轄權(quán)的部門時(shí)填寫的文書。
　　在表中“經(jīng)初步調(diào)查”后參照第二十八條規(guī)定的三種情形填寫。
　　第三十條　《行政處理通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人對涉嫌違法行為已決定立案，將依法進(jìn)行查處的文書。
　　第三十一條　《案件合議記錄》，是在案件調(diào)查終結(jié)后，由承辦部門負(fù)責(zé)人組織案件承辦人及有關(guān)人員對案件進(jìn)行綜合分析、審議時(shí)，記錄案件討論情況的文書。
　　“討論記錄”要記載參加合議人員依次發(fā)表的意見，對不同意見和保留意見應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。
　　“合議意見”是在合議人發(fā)表意見后形成的綜合處理意見，應(yīng)當(dāng)寫明對違法行為的定性結(jié)論，違反的法律、法規(guī)和規(guī)章條款以及處罰的依據(jù)和具體的處罰建議，參加合議人員有不同意見的應(yīng)當(dāng)予以注明。
　　合議結(jié)束后，記錄人將合議記錄交主持人和參加合議人員核對無誤后，分別簽字。
　　第三十二條　《撤案申請表》，是案件立案后，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)違法事實(shí)不存在或者屬于不予行政處罰的情形，承辦人報(bào)請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)撤案的內(nèi)部文書。
　　第三十三條　《行政處罰事先告知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的違法事實(shí)、相關(guān)證據(jù)名稱、違反的法律法規(guī)等條款、處罰依據(jù)、擬處罰種及罰沒款幅度以及當(dāng)事人依法享有陳述申辯權(quán)利的文書。
　　告知陳述申辯權(quán)后，當(dāng)事人可在約定的時(shí)間（一般為3日內(nèi)）作出口頭或書面陳述申辯。
　　第三十四條　《陳述申辯筆錄》，是在向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰事先告知書后，記錄當(dāng)事人陳述申辯意見的文書。
　　當(dāng)事人對案件事實(shí)、處罰理由和依據(jù)、執(zhí)法程序等進(jìn)行陳述申辯時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽取，準(zhǔn)確記錄陳述申辯原話原意。對當(dāng)事人提出新的事實(shí)和證據(jù)要記錄完整。
　　當(dāng)事人委托陳述申辯人的，應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的委托書。
　　《陳述申辯筆錄》填寫要求同第十一條第五款、第六款。
　　當(dāng)事人提供文字陳述申辯材料的，應(yīng)當(dāng)隨卷保存。
　　第三十五條　《行政處罰審批表》，是對依法適用行政處罰的案件，由承辦人報(bào)請部門負(fù)責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書。
　　主管領(lǐng)導(dǎo)審批日期，即為食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定的日期。
　　第三十六條　《重大案件集體討論記錄》，是對于重大、復(fù)雜、擬給予較重行政處罰的案件，由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論時(shí)所填寫的文書。
　　重大是指社會(huì)影響大，危害后果嚴(yán)重，涉及面廣等。
　　復(fù)雜是指案情復(fù)雜、調(diào)查困難、認(rèn)定困難等。
　　處罰較重是指責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款。
　　討論記錄可以使用《重大案件集體討論記錄》，也可以采用會(huì)議紀(jì)要形式。
　　填寫要求同第三十一條。
　　第三十七條　《行政處罰決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法案件，依照法定程序?qū)�違法當(dāng)事人作出行政處罰決定的文書。行政處罰決定書必須采用制作式。
　　“違法事實(shí)”應(yīng)當(dāng)詳述違法時(shí)間、地點(diǎn)、情節(jié)、違法物品數(shù)量、貨值金額、違法所得及剩余物品數(shù)量和價(jià)值等內(nèi)容。
　　“有關(guān)證據(jù)”必須是與違法事實(shí)相關(guān)聯(lián)的證據(jù)，如：現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄、銷售憑證、檢驗(yàn)報(bào)告書、照片以及各種物證等。
　　引用法律、法規(guī)、規(guī)章要寫全稱，引用條文要具體到條、款、項(xiàng)、目。
　　案件涉及多個(gè)違法行為的，應(yīng)當(dāng)分別按照有關(guān)法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，依次分項(xiàng)列明。
　　“處罰決定”應(yīng)當(dāng)以“依據(jù)XXX法第X條第X款第X項(xiàng)……的規(guī)定，決定處罰如下：1．……；2．……；3．……”的表述方式制作。
　　保健食品案件的處罰，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人依法申請復(fù)議或向相關(guān)法院起訴；化妝品案件的處罰，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人依法申請復(fù)議，對復(fù)議決定不服的，可以依法向相關(guān)法院起訴。
　　有沒收物品的應(yīng)當(dāng)注明“見《沒收物品憑證》”。
　　第三十八條　《沒收物品憑證》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰決定中適用沒收物品罰種時(shí)填寫的文書。
　　《沒收物品憑證》日期應(yīng)當(dāng)與《行政處罰決定書》日期一致。
　　第三十九條　《沒收物品處理審批表》，是對沒收的物品進(jìn)行處理前，由承辦人報(bào)請部門負(fù)責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書。
　　第四十條　《沒收物品處理清單》，是食品藥品監(jiān)督管理部門記錄沒收物品具體處理情況的文書。
　　“處理方式”應(yīng)當(dāng)注明銷毀（焚燒、深埋、粉碎、毀型、無害化處理）、移交、上交、拍賣等。
　　“地點(diǎn)”僅指物品銷毀地點(diǎn)。
　　“經(jīng)辦人”是具體實(shí)施處理物品的人。不同的處理方式可有不同的經(jīng)辦人。
　　《沒收物品處理清單》應(yīng)當(dāng)有2名以上承辦人簽字。“承辦人”是指該案的承辦人。特邀參加人是指第三方人員。
　　《沒收物品處理清單》應(yīng)當(dāng)一案一單。
　　第四十一條　《聽證告知書》，是對符合聽證條件的案件，在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人有權(quán)要求聽證的文書。
　　告知當(dāng)事人已經(jīng)查明的違法事實(shí)、擬予處罰的理由、依據(jù)、擬處罰種和罰沒款幅度。
　　第四十二條　《聽證通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人參加聽證的文書。
　　第四十三條　《聽證筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對聽證全過程的記錄。
　　“聽證方式”注明公開或者不公開。
　　《聽證筆錄》應(yīng)當(dāng)按照所設(shè)定的格式填寫。記錄人要準(zhǔn)確記錄發(fā)言人的原意。
　　《聽證筆錄》填寫要求同第十一條第五款、第六款。
　　第四十四條　《聽證意見書》，是聽證結(jié)束后，聽證主持人向本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人提交的關(guān)于聽證情況和處理意見的文書。
　　《聽證意見書》應(yīng)當(dāng)簡明扼要、客觀公正介紹案件基本情況，案件承辦人對案件事實(shí)認(rèn)定、相關(guān)證據(jù)、理由以及處理意見，當(dāng)事人陳述申辯的理由和要求，并將《聽證筆錄》附在《聽證意見書》后備查。
　　“聽證意見”是聽證主持人綜合案件承辦人員、當(dāng)事人發(fā)表的意見以及證據(jù)，確認(rèn)案件事實(shí)是否清楚、證據(jù)是否確鑿、程序是否合法、適用法律是否準(zhǔn)確，并明確提出對本案的處理意見。
　　第四十五條　《當(dāng)場行政處罰決定書》，是執(zhí)法人員按照行政處罰簡易程序，對案情簡單、違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法案件依法當(dāng)場作出行政處罰決定的文書。
　　告知權(quán)利要求同第三十七條第七款。
　　第四十六條　《送達(dá)回執(zhí)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門將有關(guān)文書送達(dá)當(dāng)事人的憑證。
　　“送達(dá)方式”注明直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、留置送達(dá)、委托送達(dá)或公告送達(dá)。
　　“送達(dá)文件及文件編號”應(yīng)當(dāng)寫明行政處罰決定書等文書的名稱和編號。
　　“備注”用于說明有關(guān)事項(xiàng)，如采取郵寄送達(dá)的，應(yīng)當(dāng)將掛號回執(zhí)和郵寄憑證粘貼在備注上，并用文字注明。
　　凡需送達(dá)當(dāng)事人的告知類、通知類文書中已設(shè)定當(dāng)事人簽收欄的，由當(dāng)事人簽收即為送達(dá)。沒有設(shè)定的，應(yīng)當(dāng)使用送達(dá)回執(zhí)。
　　第四十七條　《延（分）期繳納罰沒款審批表》，是對當(dāng)事人提出延期或者分期繳納罰款的申請進(jìn)行審批的文書，報(bào)請主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知當(dāng)事人。
　　“合議意見”注明經(jīng)合議同意或者不同意延（分）期繳納罰沒款的意見，并寫明理由。
　　第四十八條　《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)事人逾期不履行《行政處罰決定書》作出的處罰決定時(shí)，申請人民法院依法強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)填寫的文書。
　　“申請執(zhí)行內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫明申請執(zhí)行的事項(xiàng)，包括罰沒款數(shù)額、沒收物品名稱及數(shù)量等。
　　“附件”應(yīng)當(dāng)分項(xiàng)列明作為執(zhí)行依據(jù)的《行政處罰決定書》、《沒收物品憑證》、《沒收物品清單》、《送達(dá)回執(zhí)》等，以及法院認(rèn)為需要提供的其他相關(guān)材料。
　　第四十九條　《行政處罰結(jié)案報(bào)告》，是行政處罰決定已經(jīng)履行或執(zhí)行后，報(bào)請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)結(jié)案填寫的文書。
　　“執(zhí)行結(jié)果”注明完全履行或者部分履行，部分履行需注明何種原因。
　　第五十條　調(diào)查取證時(shí)或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可疑，需要抽取樣品檢驗(yàn)鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)抽樣記錄憑證。
　　抽樣人員應(yīng)當(dāng)用封簽將所抽樣品當(dāng)場簽封，由抽樣人員和被抽樣單位（人）有關(guān)人員簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章；被抽樣對象為個(gè)人的，由該個(gè)人簽字、蓋章。
　　第五十一條　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對執(zhí)法文書的印制、使用、保存的管理。凡預(yù)蓋印章的文書，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)編號、登記發(fā)放，嚴(yán)防丟失。
　　第五十二條　食品藥品監(jiān)督管理部門查處案件實(shí)行一案一卷。不能隨文書裝訂立卷的錄音、錄像、攝影、拍照等實(shí)物證據(jù)，應(yīng)當(dāng)放入證據(jù)袋中，隨卷歸檔，并在卷內(nèi)列表注明錄制內(nèi)容、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、制作人等。
　　第五十三條　本規(guī)范中所列《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《先行登記保存物品通知書》、《查封（扣押）物品/場所決定書》、《封條》等文書也可在日常的保健食品、化妝品監(jiān)督檢查中使用。
　　第五十四條　本規(guī)范自2012年1月1日起施行。


附件：
保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書

目　錄

1．舉報(bào)登記表
2．立案申請表
3．調(diào)查筆錄
4．現(xiàn)場檢查筆錄
5．產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書
6．檢驗(yàn)結(jié)果告知書
7．責(zé)令改正通知書
8．責(zé)令召回審批表
9．責(zé)令召回通知書
10．先行登記保存物品審批表
11．先行登記保存物品通知書
12．先行登記保存物品處理決定書
13．解除先行登記保存物品通知書
14．查封（扣押）物品/場所（延期）審批表
15．查封（扣押）物品/場所決定書
16．查封（扣押）物品/場所延期決定書
17．解除查封（扣押）物品/場所通知書
18．（）物品/場所清單
19．（）副頁
20．封條
21．技術(shù)鑒定委托書
22．案件移送審批表
23．案件移送書
24．行政處理通知書
25．案件合議記錄
26．撤案申請表
27．行政處罰事先告知書
28．陳述申辯筆錄
29．行政處罰審批表
30．重大案件集體討論記錄
31．行政處罰決定書
32．沒收物品憑證
33．沒收物品處理審批表
34．沒收物品處理清單
35．聽證告知書
36．聽證通知書
37．聽證筆錄
38．聽證意見書
39．當(dāng)場行政處罰決定書
40．送達(dá)回執(zhí)
41．延（分）期繳納罰沒款審批表
42．行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書
43．行政處罰結(jié)案報(bào)告